Introdução ao ácido nicotínico
Ácido Nicotínico, também conhecida como niacina ou vitamina B3, é uma vitamina essencial-solúvel em água que desempenha um papel fundamental no metabolismo energético, no reparo do DNA e na sinalização celular. É um precursor das coenzimas NAD (nicotinamida adenina dinucleotídeo) e NADP (nicotinamida adenina dinucleotídeo fosfato), que estão envolvidas em mais de 400 reações enzimáticas.
Nas indústrias farmacêutica e nutracêutica, o ácido nicotínico é amplamente utilizado por suas propriedades moduladoras-do colesterol. Em doses terapêuticas, reduz efetivamente o colesterol LDL e os triglicerídeos, ao mesmo tempo que aumenta o colesterol HDL, tornando-se um tratamento padrão para a dislipidemia. Ele também apoia a circulação sanguínea saudável e o funcionamento do sistema nervoso.
NossoPó de ácido nicotínicoé fabricado em instalações com certificação cGMP-, está em conformidade com os padrões USP/FCC/EP e é adequado para compressão direta de comprimidos, enchimento de cápsulas e mistura de pós. Cada remessa é acompanhada por um Certificado de Análise (COA) abrangente, uma Folha de Dados de Segurança (SDS) e uma folha de especificações do produto.
Parâmetros Físicos e Químicos
| Parâmetro | Especificação |
|---|---|
| Aparência | Pó cristalino branco a{0}}esbranquiçado |
| Odor | Inodoro ou leve odor característico |
| Ensaio (em base seca) | 99.5% – 100.5% |
| Perda na secagem | Menor ou igual a 0,5% |
| Resíduo na ignição | Menor ou igual a 0,1% |
| Cloreto (Cl) | Menor ou igual a 0,02% |
| Sulfato (SO₄) | Menor ou igual a 0,02% |
| Metais Pesados (como Pb) | Menor ou igual a 10 ppm |
| Chumbo (Pb) | Menor ou igual a 2,0 ppm |
| Arsênico (As) | Menor ou igual a 1,0 ppm |
| Tamanho de partícula | 100% através de malha 40; personalizável para malha 80/100 |
| Densidade aparente (aproveitado) | 0,60 – 0,80g/mL |
| pH (solução a 1%) | 3.0 – 4.0 |
| Solubilidade | Ligeiramente solúvel em água (1g/60mL a 25 graus); solúvel em soluções alcalinas |
Benefícios do ácido nicotínico
Potentes efeitos modificadores de lipídios:Em doses terapêuticas (1–2 g/dia), a niacina reduz significativamente o LDL‑C (até 16%) e os triglicéridos (até 38%) enquanto aumenta o HDL‑C (até 22%)
. Um estudo de 20 semanas descobriu que a terapia com niacina aumentou o HDL-C em 16% (q<0.01) and lowered LDL‑C by 20% (q<0.01)
NAD+ Precursor para Energia Celular:A niacina é um precursor direto do NAD+, uma coenzima essencial no metabolismo celular, fosforilação oxidativa, glicólise e reparo do DNA
. NAD+ também serve como um cosubstrato essencial para as sirtuínas, impactando a homeostase mitocondrial e o metabolismo lipídico
- Tratamento pelagra:A niacina é o tratamento padrão para a pelagra, uma doença causada por deficiência grave de vitamina B3 caracterizada por dermatite, diarreia e demência.
- Apoia o Envelhecimento Saudável:Os níveis reduzidos de NAD+ nos tecidos estão associados ao envelhecimento e a doenças relacionadas com a idade. Foi demonstrado que o aumento do NAD+ através da suplementação de niacina melhora a expectativa de saúde e a expectativa de vida em modelos animais
- Vasodilatação e saúde da pele (Niacin Flush):A niacina causa rubor transitório mediado por prostaglandinas,-inofensivo e autolimitado-indicando melhora da microcirculação. Este efeito diminui com o uso continuado.
- Ativação do receptor GPR109a:Parte do efeito funcional da niacina é mediado pela ativação do seu receptor de superfície celular GPR109a, contribuindo para benefícios antiinflamatórios e metabólicos
- Essencial para a saúde de todo o corpo:A vitamina B3 é essencial para o funcionamento do sistema nervoso, a saúde digestiva e a manutenção da pele saudável. A RDA para homens adultos é de 16 mg/dia, para mulheres 14 mg/dia
- Defesa Antioxidante:Através do seu papel na síntese de NADP, a niacina apoia a regeneração da glutationa e a proteção antioxidante celular.
Para que é utilizado o ácido nicotínico?
- Suplementos Dietéticos:Cápsulas, comprimidos, misturas de pós, comprimidos efervescentes e formulações do complexo B; doses típicas de suplemento: 50–250 mg/dia
- Preparações Farmacêuticas:Prescrição de agentes modificadores de lipídios (liberação imediata e liberação prolongada), tratamento de pelagra e injetáveis de vitamina B do complexo
- Manejo da hiperlipidemia:Liberação imediata: 250 mg uma vez ao dia, titulado para 1,5–2 g/dia; liberação prolongada: 500 mg ao deitar, titulado para 1–2 g uma vez ao dia
- Alimentos Funcionais:Cereais fortificados, barras nutricionais e bebidas funcionais
- Nutrição Animal:Pré-misturas vitamínicas para aves, suínos e aquicultura
- Cosméticos e cuidados pessoais:Soros antienvelhecimento, cremes reparadores de barreira cutânea e loções antiinflamatórias
- Aplicações Industriais:Precursor da nicotinamida e outros derivados da niacinamida

Certificado de Análise (COA)
Nota: Um COA representativo para ácido nicotínico em pó é mostrado abaixo. O COA real para cada lote é fornecido no momento do envio.
| Item de teste | Especificação | Resultado Típico |
|---|---|---|
| Aparência | Pó cristalino branco a esbranquiçado | Em conformidade |
| Identificação (RI) | O espectro corresponde à referência | Em conformidade |
| Identificação (UV) | A₂₃₇/A₂₆₂ entre 0,46 – 0,50 | 0.48 |
| Ensaio (em base seca) | 99.0% – 101.0% | 99.8% |
| Perda na secagem | Menor ou igual a 1,0% | 0.12% |
| Resíduo na ignição | Menor ou igual a 0,1% | 0.04% |
| Cloreto (Cl) | Menor ou igual a 0,02% | <0.01% |
| Sulfato (SO₄) | Menor ou igual a 0,02% | <0.01% |
| Metais Pesados (como Pb) | Menor ou igual a 0,002% | <0.001% |
| Chumbo (Pb) | Menor ou igual a 2,0 ppm | <0.2 ppm |
| Arsênico (As) | Menor ou igual a 1,0 ppm | <0.1 ppm |
| Cádmio (Cd) | Menor ou igual a 1,0 ppm | <0.1 ppm |
| Mercúrio (Hg) | Menor ou igual a 0,1 ppm | <0.05 ppm |
| Substâncias Relacionadas (HPLC) | Menor ou igual a 0,5% de impurezas totais | 0.08% |
| Ponto de fusão | 234 – 238 graus | 237 graus |
| Tamanho de partícula (malha 40) | Maior ou igual a 95% através | 97% |
| Contagem total de placas | Menor ou igual a 1.000 UFC/g | <50 CFU/g |
| Levedura e Molde | Menor ou igual a 100 UFC/g | <10 CFU/g |
| E. coli | Negativo | Negativo |
| Salmonela | Negativo (por 25g) | Negativo |
| Conclusão | - | Atende às especificações USP/EP/FCC |
Perguntas frequentes (FAQ)
P: Quais são os requisitos de especificação da USP para niacina (ácido nicotínico)?
R: De acordo com a monografia da USP, a niacina deve conter não menos que 99,0% e não mais que 101,0% de C₆H₅NO₂ calculado com base na secagem. A perda por secagem não deve exceder 1,0%, os resíduos por ignição não devem exceder 0,1% e os metais pesados (como Pb) não devem exceder 0,002%. A identificação UV requer que a proporção A₂₃₇/A₂₆₂ esteja entre 0,46 e 0,50. Nosso produto atende a todos os requisitos da USP com um ensaio típico de 99,8%.
P: Qual é a diferença entre ácido nicotínico e nicotinamida?
R: Ambas são formas de vitamina B3 com propriedades e indicações diferentes. O ácido nicotínico causa rubor transitório na pele (vasodilatação mediada por prostaglandinas) e é altamente eficaz na modificação lipídica (diminuindo o LDL-C e os triglicerídeos, aumentando o HDL-C). A nicotinamida NÃO causa rubor e é preferida para a saúde das articulações, cuidados com a pele e tratamento de pelagra em pacientes que não toleram o rubor. Para aplicações de redução do colesterol, o ácido nicotínico é a escolha correta.
P: Qual é a dosagem recomendada para controle lipídico?
R: Para niacina de liberação imediata: iniciar com 250 mg uma vez ao dia, com ajustes de dose a cada 4-7 dias com base no efeito e na tolerância, atingindo uma dose terapêutica de 1,5-2 g/dia em doses divididas (a cada 6-8 horas), não excedendo 6 g/dia. Para niacina de liberação prolongada: comece com 500 mg ao deitar, ajuste a cada 4 semanas, meta de 1-2 g uma vez ao dia. Para suplementos dietéticos (não terapêuticos), as doses típicas são de 50‑250 mg/dia. Todas as dosagens devem estar sob supervisão médica ou de formulação apropriada.
P: O que é o “flush de niacina” e como ele pode ser gerenciado em produtos acabados?
R: O rubor de niacina é uma vasodilatação transitória mediada por prostaglandinas que causa vermelhidão, calor e coceira, geralmente ocorrendo em doses acima de 50 mg. É inofensivo e diminui com o uso continuado. Para controlar o flush em produtos acabados: (1) use formulações de liberação prolongada (dosagem ao deitar), (2) coadministre com aspirina ou AINEs (30-60 minutos antes da dosagem), (3) use hexanicotinato de inositol (niacina sem flush) ou (4) use o aumento gradual da dose nas instruções do rótulo do produto acabado. Observe que a niacina de liberação prolongada tem sido associada a um maior risco de hepatotoxicidade em comparação com a liberação imediata.
P: Quais são as contra-indicações e advertências de segurança para o uso de niacina?
R: A niacina é contraindicada em pacientes com disfunção hepática significativa ou inexplicável, úlcera péptica ativa, sangramento arterial e hipersensibilidade conhecida a qualquer componente. Ocorreram casos de hepatotoxicidade grave, incluindo necrose hepática fulminante, especialmente quando produtos de libertação prolongada são substituídos por produtos de libertação imediata em doses equivalentes. Os testes de função hepática devem ser monitorizados antes do tratamento, a cada 6-12 semanas durante o primeiro ano e periodicamente a partir de então. A niacina deve ser usada com cautela em pacientes que consomem quantidades substanciais de álcool, têm histórico de doença hepática, diabetes ou gota.
P: O ácido nicotínico reduz eventos cardiovasculares?
R: A evidência é controversa. Uma meta-análise Cochrane de 2017 de 23 ensaios clínicos randomizados, incluindo 39.195 participantes, descobriu que a niacina não reduziu a mortalidade geral (RR 1,05), a mortalidade cardiovascular (RR 1,02), infartos do miocárdio não fatais (RR 0,93) ou acidentes vasculares cerebrais (RR 0,95). Os participantes que tomavam niacina eram mais propensos a interromper o tratamento devido a efeitos colaterais. Em 2016, a FDA retirou a indicação de coadministração de niacina ER com estatinas, concluindo que os benefícios já não superam os riscos. No entanto, a niacina continua eficaz para melhorar o perfil lipídico em pacientes que não toleram as estatinas.
P: Qual é o seu MOQ? Posso solicitar amostras?
R: Nosso MOQ padrão é de 1 kg por produto. Sim, amostras grátis (20–50 g) estão disponíveis mediante solicitação; taxas de envio podem ser aplicadas para entrega de amostra.
P: O ácido nicotínico é solúvel em água? Pode ser usado em bebidas?
R: O ácido nicotínico é solúvel em água quente, mas moderadamente solúvel em água fria (aproximadamente 1 g/60 mL a 25 graus). Esta solubilidade moderada limita seu uso em bebidas frias transparentes. Para misturas de bebidas em pó, pode ser aceitável com mistura completa. Para melhor solubilidade em água fria, considere o uso de nicotinamida (formas de sal de sódio) ou outros derivados B3.
P: Vocês oferecem ajustes de especificações personalizadas ou serviços de formulação OEM?
R: Sim. Oferecemos serviços OEM/ODM, incluindo tamanhos de partículas personalizados (malha 40–200), micronização, embalagem personalizada e desenvolvimento de formas-de dosagem-acabadas (comprimidos, cápsulas, misturas de pós, formulações de complexo B). Entre em contato com nossa equipe de vendas para uma discussão detalhada.
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Como entrar em contato
Entre em contato com nossa equipe de vendas para discutir suas necessidades dePó de ácido nicotínico.
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Referências
1. Metanálise Cochrane: Niacina para prevenção primária e secundária de eventos cardiovasculares
Schandelmaier S, Briel M, Saccilotto R, et al. Niacina para prevenção primária e secundária de eventos cardiovasculares.Banco de Dados Cochrane de Revisões Sistemáticas. 2017;6(6):CD009744. doi:10.1002/14651858.CD009744.pub2
Pub Med:28616955
2. Metabolismo NAD+ e papel da niacina no envelhecimento e nas doenças
Chu X, Raju RP. Regulação do metabolismo NAD+ no envelhecimento e nas doenças.Metabolismo. 2022;126:154923. doi:10.1016/j.metabol.2021.154923
Pub Med:34743990| PMCID: PMC8649045
3. Niacina como precursor de NAD+ e droga lipídica
Romani M, et al. Niacina: uma antiga droga lipídica em um novo vestido NAD+.Jornal de pesquisa lipídica. 2019;60(4):741‑746. doi:10.1194/jlr.S092007
Pub Med:30782960| IDPM: PMC6446705
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