Pó de ácido nicotínico

Pó de ácido nicotínico

Nome do produto: Pó de ácido nicotínico (niacina; vitamina B3)
Nome Químico: Ácido piridina-3-carboxílico; Ácido 3-picolínico
Número CAS: 59-67-6
Nº EINECS: 200-441-0
Fórmula molecular: C₆H₅NO₂
Peso molecular: 123,11 g/mol
Pureza: Maior ou igual a 99,5% (grau USP/FCC/EP)
Aparência: Pó cristalino branco a{0}}esbranquiçado
Ponto de fusão: 234 – 238 graus
MOQ (quantidade mínima de pedido): 1 kg
Opções de embalagem: saco de 1 kg/folha de alumínio; 25 kg/tambor de fibra com revestimento interno de PE; personalizável
Condições de armazenamento: Armazenar em recipientes bem fechados, em local fresco e seco, protegido da luz
Prazo de validade: 36 meses sob condições adequadas de armazenamento
Aplicações: Suplementos dietéticos, alimentos funcionais, preparações farmacêuticas, ração animal, produtos cosméticos
Certificações: ISO 9001, cGMP, HACCP, instalação-registrada pela FDA
Fornecedor: Xi'an Huilin Biological Technology Co., LTD

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Introdução de Produto

Introdução ao ácido nicotínico

 

Ácido Nicotínico, também conhecida como niacina ou vitamina B3, é uma vitamina essencial-solúvel em água que desempenha um papel fundamental no metabolismo energético, no reparo do DNA e na sinalização celular. É um precursor das coenzimas NAD (nicotinamida adenina dinucleotídeo) e NADP (nicotinamida adenina dinucleotídeo fosfato), que estão envolvidas em mais de 400 reações enzimáticas.

 

Nas indústrias farmacêutica e nutracêutica, o ácido nicotínico é amplamente utilizado por suas propriedades moduladoras-do colesterol. Em doses terapêuticas, reduz efetivamente o colesterol LDL e os triglicerídeos, ao mesmo tempo que aumenta o colesterol HDL, tornando-se um tratamento padrão para a dislipidemia. Ele também apoia a circulação sanguínea saudável e o funcionamento do sistema nervoso.

 

NossoPó de ácido nicotínicoé fabricado em instalações com certificação cGMP-, está em conformidade com os padrões USP/FCC/EP e é adequado para compressão direta de comprimidos, enchimento de cápsulas e mistura de pós. Cada remessa é acompanhada por um Certificado de Análise (COA) abrangente, uma Folha de Dados de Segurança (SDS) e uma folha de especificações do produto.

 

Parâmetros Físicos e Químicos

ParâmetroEspecificação
AparênciaPó cristalino branco a{0}}esbranquiçado
OdorInodoro ou leve odor característico
Ensaio (em base seca)99.5% – 100.5%
Perda na secagemMenor ou igual a 0,5%
Resíduo na igniçãoMenor ou igual a 0,1%
Cloreto (Cl)Menor ou igual a 0,02%
Sulfato (SO₄)Menor ou igual a 0,02%
Metais Pesados ​​(como Pb)Menor ou igual a 10 ppm
Chumbo (Pb)Menor ou igual a 2,0 ppm
Arsênico (As)Menor ou igual a 1,0 ppm
Tamanho de partícula100% através de malha 40; personalizável para malha 80/100
Densidade aparente (aproveitado)0,60 – 0,80g/mL
pH (solução a 1%)3.0 – 4.0
SolubilidadeLigeiramente solúvel em água (1g/60mL a 25 graus); solúvel em soluções alcalinas

 

Benefícios do ácido nicotínico

  • Potentes efeitos modificadores de lipídios:Em doses terapêuticas (1–2 g/dia), a niacina reduz significativamente o LDL‑C (até 16%) e os triglicéridos (até 38%) enquanto aumenta o HDL‑C (até 22%)

    . Um estudo de 20 semanas descobriu que a terapia com niacina aumentou o HDL-C em 16% (q<0.01) and lowered LDL‑C by 20% (q<0.01)

  • NAD+ Precursor para Energia Celular:A niacina é um precursor direto do NAD+, uma coenzima essencial no metabolismo celular, fosforilação oxidativa, glicólise e reparo do DNA

    . NAD+ também serve como um cosubstrato essencial para as sirtuínas, impactando a homeostase mitocondrial e o metabolismo lipídico

  • Tratamento pelagra:A niacina é o tratamento padrão para a pelagra, uma doença causada por deficiência grave de vitamina B3 caracterizada por dermatite, diarreia e demência.
  • Apoia o Envelhecimento Saudável:Os níveis reduzidos de NAD+ nos tecidos estão associados ao envelhecimento e a doenças relacionadas com a idade. Foi demonstrado que o aumento do NAD+ através da suplementação de niacina melhora a expectativa de saúde e a expectativa de vida em modelos animais
  • Vasodilatação e saúde da pele (Niacin Flush):A niacina causa rubor transitório mediado por prostaglandinas,-inofensivo e autolimitado-indicando melhora da microcirculação. Este efeito diminui com o uso continuado.
  • Ativação do receptor GPR109a:Parte do efeito funcional da niacina é mediado pela ativação do seu receptor de superfície celular GPR109a, contribuindo para benefícios antiinflamatórios e metabólicos
  • Essencial para a saúde de todo o corpo:A vitamina B3 é essencial para o funcionamento do sistema nervoso, a saúde digestiva e a manutenção da pele saudável. A RDA para homens adultos é de 16 mg/dia, para mulheres 14 mg/dia
  • Defesa Antioxidante:Através do seu papel na síntese de NADP, a niacina apoia a regeneração da glutationa e a proteção antioxidante celular.

 

Para que é utilizado o ácido nicotínico?

  • Suplementos Dietéticos:Cápsulas, comprimidos, misturas de pós, comprimidos efervescentes e formulações do complexo B; doses típicas de suplemento: 50–250 mg/dia
  • Preparações Farmacêuticas:Prescrição de agentes modificadores de lipídios (liberação imediata e liberação prolongada), tratamento de pelagra e injetáveis ​​de vitamina B do complexo
  • Manejo da hiperlipidemia:Liberação imediata: 250 mg uma vez ao dia, titulado para 1,5–2 g/dia; liberação prolongada: 500 mg ao deitar, titulado para 1–2 g uma vez ao dia
  • Alimentos Funcionais:Cereais fortificados, barras nutricionais e bebidas funcionais
  • Nutrição Animal:Pré-misturas vitamínicas para aves, suínos e aquicultura
  • Cosméticos e cuidados pessoais:Soros antienvelhecimento, cremes reparadores de barreira cutânea e loções antiinflamatórias
  • Aplicações Industriais:Precursor da nicotinamida e outros derivados da niacinamida

Applications of Nicotinic Acid

 

Certificado de Análise (COA)

 

Nota: Um COA representativo para ácido nicotínico em pó é mostrado abaixo. O COA real para cada lote é fornecido no momento do envio.

Item de testeEspecificaçãoResultado Típico
AparênciaPó cristalino branco a esbranquiçadoEm conformidade
Identificação (RI)O espectro corresponde à referênciaEm conformidade
Identificação (UV)A₂₃₇/A₂₆₂ entre 0,46 – 0,500.48
Ensaio (em base seca)99.0% – 101.0%99.8%
Perda na secagemMenor ou igual a 1,0%0.12%
Resíduo na igniçãoMenor ou igual a 0,1%0.04%
Cloreto (Cl)Menor ou igual a 0,02%<0.01%
Sulfato (SO₄)Menor ou igual a 0,02%<0.01%
Metais Pesados ​​(como Pb)Menor ou igual a 0,002%<0.001%
Chumbo (Pb)Menor ou igual a 2,0 ppm<0.2 ppm
Arsênico (As)Menor ou igual a 1,0 ppm<0.1 ppm
Cádmio (Cd)Menor ou igual a 1,0 ppm<0.1 ppm
Mercúrio (Hg)Menor ou igual a 0,1 ppm<0.05 ppm
Substâncias Relacionadas (HPLC)Menor ou igual a 0,5% de impurezas totais0.08%
Ponto de fusão234 – 238 graus237 graus
Tamanho de partícula (malha 40)Maior ou igual a 95% através97%
Contagem total de placasMenor ou igual a 1.000 UFC/g<50 CFU/g
Levedura e MoldeMenor ou igual a 100 UFC/g<10 CFU/g
E. coliNegativoNegativo
SalmonelaNegativo (por 25g)Negativo
Conclusão-Atende às especificações USP/EP/FCC

Perguntas frequentes (FAQ)

P: Quais são os requisitos de especificação da USP para niacina (ácido nicotínico)?

R: De acordo com a monografia da USP, a niacina deve conter não menos que 99,0% e não mais que 101,0% de C₆H₅NO₂ calculado com base na secagem. A perda por secagem não deve exceder 1,0%, os resíduos por ignição não devem exceder 0,1% e os metais pesados ​​(como Pb) não devem exceder 0,002%. A identificação UV requer que a proporção A₂₃₇/A₂₆₂ esteja entre 0,46 e 0,50. Nosso produto atende a todos os requisitos da USP com um ensaio típico de 99,8%.

P: Qual é a diferença entre ácido nicotínico e nicotinamida?

R: Ambas são formas de vitamina B3 com propriedades e indicações diferentes. O ácido nicotínico causa rubor transitório na pele (vasodilatação mediada por prostaglandinas) e é altamente eficaz na modificação lipídica (diminuindo o LDL-C e os triglicerídeos, aumentando o HDL-C). A nicotinamida NÃO causa rubor e é preferida para a saúde das articulações, cuidados com a pele e tratamento de pelagra em pacientes que não toleram o rubor. Para aplicações de redução do colesterol, o ácido nicotínico é a escolha correta.

P: Qual é a dosagem recomendada para controle lipídico?

R: Para niacina de liberação imediata: iniciar com 250 mg uma vez ao dia, com ajustes de dose a cada 4-7 dias com base no efeito e na tolerância, atingindo uma dose terapêutica de 1,5-2 g/dia em doses divididas (a cada 6-8 horas), não excedendo 6 g/dia. Para niacina de liberação prolongada: comece com 500 mg ao deitar, ajuste a cada 4 semanas, meta de 1-2 g uma vez ao dia. Para suplementos dietéticos (não terapêuticos), as doses típicas são de 50‑250 mg/dia. Todas as dosagens devem estar sob supervisão médica ou de formulação apropriada.

P: O que é o “flush de niacina” e como ele pode ser gerenciado em produtos acabados?

R: O rubor de niacina é uma vasodilatação transitória mediada por prostaglandinas que causa vermelhidão, calor e coceira, geralmente ocorrendo em doses acima de 50 mg. É inofensivo e diminui com o uso continuado. Para controlar o flush em produtos acabados: (1) use formulações de liberação prolongada (dosagem ao deitar), (2) coadministre com aspirina ou AINEs (30-60 minutos antes da dosagem), (3) use hexanicotinato de inositol (niacina sem flush) ou (4) use o aumento gradual da dose nas instruções do rótulo do produto acabado. Observe que a niacina de liberação prolongada tem sido associada a um maior risco de hepatotoxicidade em comparação com a liberação imediata.

P: Quais são as contra-indicações e advertências de segurança para o uso de niacina?

R: A niacina é contraindicada em pacientes com disfunção hepática significativa ou inexplicável, úlcera péptica ativa, sangramento arterial e hipersensibilidade conhecida a qualquer componente. Ocorreram casos de hepatotoxicidade grave, incluindo necrose hepática fulminante, especialmente quando produtos de libertação prolongada são substituídos por produtos de libertação imediata em doses equivalentes. Os testes de função hepática devem ser monitorizados antes do tratamento, a cada 6-12 semanas durante o primeiro ano e periodicamente a partir de então. A niacina deve ser usada com cautela em pacientes que consomem quantidades substanciais de álcool, têm histórico de doença hepática, diabetes ou gota.

P: O ácido nicotínico reduz eventos cardiovasculares?

R: A evidência é controversa. Uma meta-análise Cochrane de 2017 de 23 ensaios clínicos randomizados, incluindo 39.195 participantes, descobriu que a niacina não reduziu a mortalidade geral (RR 1,05), a mortalidade cardiovascular (RR 1,02), infartos do miocárdio não fatais (RR 0,93) ou acidentes vasculares cerebrais (RR 0,95). Os participantes que tomavam niacina eram mais propensos a interromper o tratamento devido a efeitos colaterais. Em 2016, a FDA retirou a indicação de coadministração de niacina ER com estatinas, concluindo que os benefícios já não superam os riscos. No entanto, a niacina continua eficaz para melhorar o perfil lipídico em pacientes que não toleram as estatinas.

P: Qual é o seu MOQ? Posso solicitar amostras?

R: Nosso MOQ padrão é de 1 kg por produto. Sim, amostras grátis (20–50 g) estão disponíveis mediante solicitação; taxas de envio podem ser aplicadas para entrega de amostra.

P: O ácido nicotínico é solúvel em água? Pode ser usado em bebidas?

R: O ácido nicotínico é solúvel em água quente, mas moderadamente solúvel em água fria (aproximadamente 1 g/60 mL a 25 graus). Esta solubilidade moderada limita seu uso em bebidas frias transparentes. Para misturas de bebidas em pó, pode ser aceitável com mistura completa. Para melhor solubilidade em água fria, considere o uso de nicotinamida (formas de sal de sódio) ou outros derivados B3.

P: Vocês oferecem ajustes de especificações personalizadas ou serviços de formulação OEM?

R: Sim. Oferecemos serviços OEM/ODM, incluindo tamanhos de partículas personalizados (malha 40–200), micronização, embalagem personalizada e desenvolvimento de formas-de dosagem-acabadas (comprimidos, cápsulas, misturas de pós, formulações de complexo B). Entre em contato com nossa equipe de vendas para uma discussão detalhada.

Nossas vantagens

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Seu parceiro profissional de fabricação e fornecimento

Somos mais do que um fornecedor - somos um parceiro abrangente da cadeia de suprimentos dedicado a ingredientes de alta-qualidade, formulações personalizadas e produtos acabados em vários setores.

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03. Serviços OEM/ODM/OBM
  • Design e embalagem de etiquetas:Marca personalizada adaptada ao seu mercado-alvo.
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04. Garantia de Qualidade
Aderência estrita aos padrões cGMP e total transparência regulatória. Mantemo-nos atualizados com os requisitos globais, incluindo FDA GRAS, EFSA e outras regulamentações regionais, para garantir que seus produtos atendam aos mais altos padrões de segurança e conformidade.

 

Como entrar em contato

 

Entre em contato com nossa equipe de vendas para discutir suas necessidades dePó de ácido nicotínico.

 

Por favor entre em contato conosco emella.zhang@huilinbio-tech.com.

 

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Referências

1. Metanálise Cochrane: Niacina para prevenção primária e secundária de eventos cardiovasculares

Schandelmaier S, Briel M, Saccilotto R, et al. Niacina para prevenção primária e secundária de eventos cardiovasculares.Banco de Dados Cochrane de Revisões Sistemáticas. 2017;6(6):CD009744. doi:10.1002/14651858.CD009744.pub2

Pub Med:28616955

2. Metabolismo NAD+ e papel da niacina no envelhecimento e nas doenças

Chu X, Raju RP. Regulação do metabolismo NAD+ no envelhecimento e nas doenças.Metabolismo. 2022;126:154923. doi:10.1016/j.metabol.2021.154923

Pub Med:34743990| PMCID: PMC8649045

3. Niacina como precursor de NAD+ e droga lipídica

Romani M, et al. Niacina: uma antiga droga lipídica em um novo vestido NAD+.Jornal de pesquisa lipídica. 2019;60(4):741‑746. doi:10.1194/jlr.S092007

Pub Med:30782960| IDPM: PMC6446705

 

Isenção de responsabilidade

Este produto destina-se apenas a fins de fabricação, formulação e processamento posterior. Não se destina ao consumo humano direto como produto acabado. As declarações relativas aos benefícios para a saúde baseiam-se na ciência nutricional geral e em pesquisas clínicas publicadas e não se destinam a diagnosticar, tratar, curar ou prevenir qualquer doença. A classificação regulamentar e o uso permitido podem variar de acordo com o país; os compradores são os únicos responsáveis ​​por garantir a conformidade com todas as leis, regulamentos e requisitos de rotulagem locais aplicáveis, incluindo suplementos dietéticos, produtos farmacêuticos, aditivos alimentares ou regulamentos de alimentação animal em seus mercados-alvo. As informações contidas nesta descrição do produto são apenas para fins informativos e não constituem aconselhamento médico ou regulatório.

 

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